药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市康哲生物科技有限公司的酮洛芬贴剂在中国健康研究参与者的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252769，首次公示信息日期为2025年7月14日。
该药物剂型为贴剂，用法为外用，每周期1贴（40 mg），单次给药，共2周期。本次试验主要目的为评价康哲生物提供的酮洛芬贴剂与久光制薬株式会社持证的酮洛芬贴剂在中国健康研究参与者单剂量给药的生物等效性；次要目的为评价其安全性、黏附性及皮肤刺激性。
酮洛芬贴剂为化学药物，适应症包括腰痛症、骨关节炎、肩周炎等多种疾病及症状的镇痛、消炎。这些病症多表现为疼痛、肿胀、炎症，诊断主要依据症状、体征及影像学检查，治疗常需止痛、抗炎等措施。
本次试验主要终点指标包括药物峰浓度（Cmax）、药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t和AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观消除半衰期（t1/2）、表观末端消除速率常数（λz）等有效性指标，以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、皮肤刺激性评分和不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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